Curso – Principios y Fundamentos de la Norma ISO 15189:2012 – Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos
Curso
Principios y Fundamentos de la Norma ISO 15189:2012 – Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos
GESTIÓN DE CALIDAD LABORATORIOS Y ORG, DE INSPECCIÓN
PRÓLOGO
La Norma ISO 15189:2012 es el estándar aplicable a los laboratorios clínicos. Esta Norma esta propuesta para que la utilicen los Laboratorios Clínicos para desarrollar su Sistema de Gestión de la Calidad y evaluar su competencia. También puede ser utilizada para confirmar o reconocer la competencia de los Laboratorios Clínicos por parte de los clientes, autoridades reguladoras y organismos de acreditación.
OBJETIVOS
- Proporcionar las herramientas conceptuales de un sistema de gestión basados en los requisitos de la ISO 15189:2012
- Adquirir las competencias para implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico según la Norma ISO 15189:2012.
- Formar profesionales que puedan participar en la implementación de la ISO 15189:2012 en laboratorios clínicos, facilitando así el buen desempeño del laboratorio.
CONTENIDO
CURSO DIVIDIDO EN 3 MÓDULOS
MODULO I
Introducción
MÓDULO I: Introducción
- Ubicación, vías de acceso y cerco perimetral
- División de sectores
- Superficie y construcción
- Instalaciones
- Normas higiénico-sanitarias
- Zonas sucias, intermedias y limpias
- Comunicaciones interzonas y procedimientos
MODULO II
Requisitos de gestión
MÓDULO II: Requisitos de gestión
- Organización y responsabilidad de la Dirección
- Sistema de Gestión
- Control documental y registros
- Contratos de prestación de servicio
- Análisis efectuados por Laboratorios Subcontratistas
- Servicios externos y suministros
- Servicios de asesoramiento
- Gestión de Reclamaciones
- Indentificación y control de no conformidades
- Acciones correctivas y preventivas
- Mejora contínua
- Evaluación y auditorías
- Revisión por la Dirección
MODULO III
Requisitos Técnicos
MÓDULO III: Anexos y aplicaciones
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipo de laboratorio, reactivos y material fungible
- Procesos Preanalíticos
- Procesos Analíticos
- Aseguramiento de la Calidad
- Procesos Posanalíticos
- Notificación de Resultados
- Comunicación de Resultados
- Gestión del Sistema de Información
DATOS DEL CURSO
MODALIDAD: PRESENCIAL
No. horas: 16
Código SENCE: No Aplica
MODALIDAD: E-LEARNING SINCRÓNICO
No. horas: 16
Código SENCE: No Aplica
MODALIDAD: A DISTANCIA
No. horas: No Aplica
Código SENCE: No Aplica