Charla – Principios y Fundamentos de la Norma ISO 13485:2016 – Gestión de calidad para dispositivos médicos
Charla
Principios y Fundamentos de la Norma ISO 13485:2016 – Gestión de calidad para dispositivos médicos
GESTIÓN DE CALIDAD LABORATORIOS Y ORG, DE INSPECCIÓN
PRÓLOGO
Curso introductorio ampliado que facilitará la planificación y la implementación en su sistema de gestión de calidad de la Norma ISO 13.485:2016
OBJETIVOS
- Conocer naturaleza, clasificación e importancia en la salud de las personas de los dispositivos médicos. Conocer e interpretar los requisitos de la Norma ISO 13485:2016.
- Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos para fines regulatorios.
- Conocer el sistema de Tecnovigilancia y los requerimientos para la notificación a la autoridad en el área de dispositivos médicos.
CONTENIDO
CHARLA DIVIDIDA EN 4 MÓDULOS
MODULO I
¿Qué es y para qué sirve la norma ISOISO 13485?
MODULO II
¿Cuál es su estructura?
MODULO III
Principales beneficios
MODULO IV
¿Por qué obtener la certificación ISO 13485?
DATOS DE LA CHARLA
MODALIDAD: PRESENCIAL
No. horas: 02
MODALIDAD: E-LEARNING SINCRÓNICO
No. horas: 02